항원진단 키트 전망 : 신속결과 파악을 위한 스크리닝용으로 활용

정우현 / 2020-10-15 09:46:14

코로나19의 두 번째 파동을 억제하기 위해 긴장하는 국가들은 감염된 사람들을 신속하게 진단하고 추적하기 위해 덜 정확하지만 신속한 항원 진단 검사로 전환하고 있다.



확진자가 화요일에 4,122건 증가하여 총 329,453건으로 급증한 독일은 몇 분 만에 결과를 제공 할 수있는 소위 항원 검사를 매월 900만 건 확보했으며 비용은 각각 5유로이다. 이론적으로는 인구의 10 % 이상을 차지하는 숫자이다.



미국과 캐나다도 수백만 개의 테스트를 구매하고 있으며 이탈리아는 최근 500 만 개의 테스트에 입찰하여 35 개 회사로부터 제안을 받았다.



독일의 Robert Koch Institute (RKI)는 현재 코로나 감염을 확인하는 표준실험방법인 PCR 검사의 한계를 극복하기 위해 항원 검사를 권장한다.



PCR 검사는 바이러스의 유전 물질을 감지하는 반면 항원 검사는 바이러스 표면의 단백질을 감지하지만 둘 다 현재 감염 상태를 감지하는 것이다. 감염에 대한 반응으로 신체가 생산하는 항체에 대한 또 다른 유형의 항체 검사는 과거에 코로나19에 걸렸는지 여부를 확인하는 데 도움이 된다.



세계 보건기구(WHO)는 지난주 200만 건 이상의 새로운 사례를 보고하여 전 세계적으로 3,700 만 건에 이르렀으며, 코로나19로 인한 사망자 수는 100 만 명에 이른다고 하였다.



항원 진단 검사는 스크리닝용으로 사용이 가능하며 이후 양성으로 판정되거나 질병의 징후를 보이는 환자에게는 더 정확한 PCR 검사를 해야 한다.

항원 진단 검사는 이미 여행업계에서 주목을 받고 있다. 이탈리아 항공사 알리탈리아(Alitalia)는 음성 진단을 받은 승객에게만 로마-밀라노 항공편을 제공하며 독일 루프트 한자는 유사한 테스트 계획을 발표했다.



코로나가 대규모로 유행하게 되면 분자진단법인 PCR의 분석한계를 초과할 수 있다. 예를 들어 미국에서는 여름 동안 자동화된 PCR 기계에 의존하였는데 결과를 위해 1 주일 이상을 기다리기도 하였다고 한다. 이렇게 늦게 결과가 나오면 격리 조치 등 국가적 방역이 불가능해진다.



프랑스는 일주일에 백만 건이 넘는 테스트를 수행하지만 무료 테스트 정책으로 인해 긴 대기열과 결과 생산 지연이 발생하여 프랑스 연구원들은 신속 진단법을 제안하기도 하녔다.



이탈리아는 매주 800,000에서 840,000 건의 테스트를 수행하였는데 이는 4 월 수준의 두 배 이상이다. 그러나 파도바 대학 미생물학 교수인 안드레아 크리 산티 정부 고문은 실제로 바이러스를 제대로 파악하려면 매주 200 만 건의 검사가 필요하다고 말했다.



감염률이 유럽에서 가장 높은 네덜란드에서 정부는 주간 테스트 및 실험실 용량을 현재 280,000 명에서 다음 주까지 385,000 명으로 확장하기 위해 노력하고 있다. 목표는 12 월까지 일주일에 거의 50 만 건, 2 월까지 60 만 건에 조금 못 미치는 것이다.



그럼 이렇게 방대한 규모의 코로나 진단을 효율적으로 하는 방법은 무엇일까? 바로 결과가 빠르게 나오는 항원진단법을 이용하는 것이다.

 

 

스위스 진단 회사인 Roche는 화요일에 수집 시간을 계산하지 않고 실험실 기계에서 한 번에 300 개의 샘플을 18 분 안에 처리 할 수 있는 새로운 항원 테스트를 연말까지 시작할 계획이라고 발표했다.



Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, Becton Dickinson와 엑세스바이오를 포함한 라이벌도 코로나19 항원 진단 키트를 제공한다.



Roche는 이 진단법이 요양원이나 병원과 같은 장소에 배치 될 수 있으며 빠른 결과가 잠재적으로 치명적인 발병을 막을 수 있다고 말했다.



바젤에 본사를 둔 이 회사는 2021 년 초까지 이미 판매하고 있는 빠른 진료 현장 검사 외에 한 달에 약 5 천만 건의 새로운 검사를 할 수 있다고 말했다.



그러나 항원 검사를 사용하는 방법에 대한 전문가의 의견은 여전히 논쟁의 대상이다.



학교가 재개 된 후 6 월의 최저 3 건에서 하루에 약 1,500 건으로 급증한 스위스는 현재 빠른 테스트의 정확성을 검증하고 있다.



독일 프랑크푸르트 대학 클리닉의 의료 바이러스 연구소 소장인 Sandra Ciesek은 양로원에서 노인 환자를 방문하려는 무증상 환자에게 신속한 항원 검사가 옵션이 될 수 있다고 말했다.



그러나 항원진단 검사는 사람들은 감염 상태를 판단하기위한 확실한 PCR 대체물로 사용하지 않아야한다.



PCR 테스트는 여전히 최고의 표준이기 때문이다. 항원 검사는 PCR이 적시에 사용이 가능하지 않은 경우에만 대안으로 사용해야 한다.

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